| |
Les premiers résultats de l'étude
clinique de phase I du candidat vaccin "rVSV-ZEBOV" contre le virus
Ebola, débutée en novembre 2014, sont parus le 1er avril 2015 dans
le New England Journal of Medicine. Le vaccin a été testé sur
158 volontaires à Hambourg, Genève (Suisse), Lambaréne (Gabon) et
Kilifi (Kenya).
Le vaccin rVSV-ZEBOV, développé par les autorités sanitaires
canadiennes, est produit par une PME américaine, NewLink Genetics.
Il contient un virus de la stomatite vésiculaire (VSV) atténué et
génétiquement modifié, portant une protéine de surface du virus
Ebola. En présence de cette protéine, le système immunitaire de la
personne vaccinée produit des anticorps, qui doivent aider à enrayer
la maladie en cas de contact avec le virus Ebola. Les scientifiques
ont testé, pour la première fois sur l'homme, l'innocuité, la
tolérance et la réponse immunitaire au vaccin.
A Hambourg, l'étude clinique s'est déroulée dans le Clinical Trial
Center North (CTC North) de l'Hôpital universitaire de
Hambourg-Eppendorf (UKE). Après avoir reçu le vaccin, les
volontaires sont restés trois à cinq jours en observation et ont
ensuite été suivis en ambulatoire. Selon Marylyn Addo, directrice de
l'étude à Hambourg, les résultats préliminaires sont prometteurs.
En ce qui concerne les résultats sur l'innocuité et la tolérance du
vaccin, aucun effet secondaire grave n'a été observé. Comme il
s'agit d'un virus vivant, une faible quantité de virus vaccinal a
été mesurée dans le sang les premiers jours, ainsi qu'on pouvait s'y
attendre. Cependant, la réplication du virus semble contrôlée et
limitée par le système immunitaire.
Chez tous les participants, la production d'anticorps dirigés contre
la protéine de surface du virus Ebola a été stimulée après une seule
vaccination. Ces anticorps ont pu empêcher l'infection par le virus
Ebola in vitro.
Sur la base de ces premiers résultats, le vaccin sera testé en
Guinée dans le cadre d'une étude de phase II/III. Environ 10.000
personnes, notamment celles ayant été en contact avec des patients
atteints du virus Ebola, devraient participer à l'étude dans les
semaines à venir.
Sources :
>>> Phase 1 Trials of rVSV Ebola Vaccine in Africa and
Europe - Preliminary Report (The New England Journal of Medicine)
>>> Treatment and vaccine development (European Centre
for Disease Prevention and Control |
|
